最近我們接到一項醫(yī)療導管拉伸測試需求，樣品為細長柔性管材，需要通過拉伸測試檢測其軸向受力性能。

因為醫(yī)療導管在生產、裝配及使用過程中可能受到牽拉、彎曲等機械作用，如果導管本體強度不足，可能出現(xiàn)過度伸長、斷裂等情況；對于帶有連接部位的導管，還需要關注連接處是否發(fā)生脫離。

本次采用KZ-68SC-05XY拉伸試驗機配合專用夾具進行測試，下面科準測控小編將圍繞測試原理、測試標準、測試設備及測試步驟進行介紹。

一、測試原理

醫(yī)療導管拉伸測試主要通過對試樣施加軸向拉伸載荷，測量導管在拉伸過程中的受力變化。

測試時，將醫(yī)療導管兩端分別固定在拉伸試驗機的上下夾具中，調整試樣位置，使導管處于自然伸直狀態(tài)，并保證拉伸方向與試樣軸線基本一致。

啟動設備后，上下夾具按照設定速度相對移動，對導管持續(xù)施加軸向拉力。拉伸試驗機實時采集試驗力和位移數(shù)據(jù)，直至達到規(guī)定載荷、規(guī)定伸長量或試樣發(fā)生斷裂、脫離等情況。

根據(jù)具體測試項目，可以獲得最大拉力、斷裂力、拉伸位移以及力—位移曲線等測試結果。

二、測試標準

醫(yī)療導管的種類較多，不同產品對應的機械性能測試要求不同，可根據(jù)具體導管類型參考以下標準：

GB/T 15812.1-2005《非血管內導管 第1部分：一般性能試驗方法》

規(guī)定了非血管內導管的一般性能試驗方法，其中涉及導管相關機械性能測試。

GB/T 15812.1-2025《非血管內導管 第1部分：一般性能試驗方法》

為該系列標準的新版國家標準，具體使用時應根據(jù)產品適用范圍及執(zhí)行日期確認采用版本。

ISO 10555-1:2023《Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 1: General requirements》

適用于無菌、一次性使用血管內導管，對血管內導管的一般要求及相關機械性能提出規(guī)定。

YY 0285.1-2017《血管內導管 一次性使用無菌導管 第1部分：通用要求》

適用于一次性使用無菌血管內導管，包含導管機械性能相關要求。

實際測試時，應根據(jù)導管具體用途、產品結構以及對應產品標準確定測試方法，不能將不同類型醫(yī)療導管的拉伸條件直接通用。

三、測試設備

本次采用KZ-68SC-05XY拉伸試驗機進行醫(yī)療導管拉伸測試，并根據(jù)細長柔性導管的結構配置相應夾具。

四、測試步驟

步驟一：準備試樣

準備待測試醫(yī)療導管，檢查導管表面是否存在明顯損傷、彎折等異常，并根據(jù)測試要求確定測試位置和有效長度。

步驟二：安裝夾具

根據(jù)醫(yī)療導管的外徑和結構，在拉伸試驗機上安裝對應的上下夾具，并選擇與預期測試力值相匹配的力值傳感器。

步驟三：裝夾導管

將醫(yī)療導管兩端分別固定在上下夾具中，調整試樣位置，使導管保持自然伸直，并使試樣軸線與拉伸方向基本一致。

裝夾過程中應避免夾持過松造成打滑，也要防止夾持過緊導致導管局部壓傷。

步驟四：設置參數(shù)

根據(jù)對應標準或產品技術要求，在拉伸試驗機軟件中設置測試速度、測試行程、停止條件等參數(shù)，并對力值和位移進行清零。

步驟五：開始測試

啟動拉伸試驗機，上下夾具按照設定速度對醫(yī)療導管施加軸向拉力。

測試過程中，系統(tǒng)實時采集導管的力值及位移變化，并生成相應的力—位移曲線。

步驟六：記錄結果

當導管達到規(guī)定載荷、規(guī)定伸長量，或發(fā)生斷裂、連接部位脫離等情況后結束測試。

記錄最大拉力、斷裂力、拉伸位移及試樣失效位置等結果，并根據(jù)對應標準或產品技術要求進行評價。

以上就是科準測控小編為您介紹的醫(yī)療導管拉伸測試方法。通過KZ-68SC-05XY拉伸試驗機對導管施加軸向拉力，可以測試最大拉力、斷裂力及拉伸位移等數(shù)據(jù)，為醫(yī)療導管機械性能及產品質量評價提供參考。

如果您對醫(yī)療導管拉伸測試、拉伸試驗機選型、測試標準及夾具定制等方面還有疑問或測試需求，歡迎聯(lián)系我們獲取免費技術支持。